Ubatan Generik vs Ubatan Inovator

APA ITU UBATAN INOVATOR?

Ubatan Inovator adalah jenis ubatan yang mempunyai jenama di pasaran, yang pertama dipatenkan. Contoh terdekat adalah paracetamol yang dijenamakan semula kepada uphamol, panadol dan sebagainya, tetapi masih menjalankan fungsi yang sama.

APA ITU UBATAN GENERIK?

Ubatan Generik adalah ubatan yang sama - bioequivalent - dengan ubatan inovator dalam bentuk dos pengambilan, keselamatan, kekuatan dos, cara pengambilan, kualiti bahan, prestasi, dan tujuan penggunaan. Walaupun ubatan generik mempunyai komposisi kimia yang sama dengan ubatan inovator yang berjenama, ubatan generik dijual pada harga yang lebih rendah jika dibandingkan dengan ubtan inovator. 

Ubatan generik yang diluluskan oleh Foods and Drugs Administration (FDA) boleh diyakini penggunaannya oleh pakar kesihatan dan pengguna kerana ubatan jenis ini telah memenuhi piawaian yang ditetapkan, sama seperti ubatan inovator. Untuk mendapatkan kelulusan FDA, ubatan generik perlu:

  1. mengandungi bahan-bahan aktif yang sama seperti ubatan inovator, manakala bahan tidak aktif boleh berbeza;
  2. kekuatan dos, bentuk dos, dan cara pengambilan perlu sama;
  3. mempunyai tanda penggunaan yang serupa dengan ubatan inovator (side effect);
  4. bioequivalent (ubatan generik mampu menjalankan fungsi yang sama pada tubuh badan seperti ubatan inovator);
  5. memenuhi keperluan batch yang sama dari segi identiti, kekuatan, ketulenan, dan kualiti; dan
  6. dihasilkan di bawah standard kaedah penghasilan yang baik FDA sama seperti yang diperlukan untuk menghasilkan ubatan inovator.

sumber: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingGenericDrugs/ucm144456.htm

 

PrintEmail

Pengurangan Kemudaratan

Apa itu pengurangan kemudaratan

Pengurangan kemudaratan merujuk kepada polisi, program dan pengamalan yang bertujuan untuk mengurangkan kemudaratan yang berkait rapat dengan penggunaan dadah yang psikoaktif oleh individu yang tidak mampu atau tidak ingin berhenti menggunakannya. Aspek khusus yang mendefinisikannya adalah fokus yang menekankan kepada pencegahan kepada kemudaratan daripada pencegahan penggunaan dadah serta memberi fokus kepada pengguna dadah sebagai seorang individu. (IHRA Briefing, Pg 1)

Apa itu NSEP

NSEP merupakan akronim Neddle Syringe Exchange Program atau Program Pertukaran Jarum Suntikan. Ia menguraangkan risiko jangkitan HIV dan jangkitan peyakit berjangkit lain yang berkaitan dengan perkongsian jarum di kalangan Pengguna Dadah Suntikan.

Pendekatan Malaysia berkaitan NSEP

Malaysia mengambil pendekatan Drop In Centre (Pusat Singgah Masuk) dan Pekerja Temuseru (Outreach Worker). Pusat Singgah Masuk menyediakan perkhidmatan :

  1. Pertukaran jarum
  2. Kaunseling
  3. Rawatan ringan
  4. Makanan dan Minuman
  5. Tempat Rehat

Pekerja Temuseru merupakan bekas pengguna dadah suntikan yang dilatih untuk menjalankan NSEP. Mereka akan ke “port” dan melakukan kerja-kerja NSEP mengikut Garis Panduan yang telah diluluskan oleh Kementerian Kesihatan

Purata umur klien yang mengunjungi DIC

Untuk NSEP ada garis panduan yang menyatakan bahawa IDU di bawah 18 tidak boleh mengujungi DIC. Mereka harus merujuk kepada agensi lain seperti AADK. Umur klien adalah di antara 25 – 50 tahun.

Ada berapa Tapak Termuseru di Malaysia dan di manakah lokasinya?

Terdapat 17 Tapak Temuseru (Outreach Sites) di seluruh negara kecuali Sabah dan Sarawak. Kesemua Tapak Temuseru ini diselenggara oleh Badan Gabungan Negeri di bawah MAC. Lokasi adalah seperti berikut :

1. Kedah (Cahaya Harapan)

  • Alor Setar
  • Sungai Petani

2. Penang (AIDS Actiion Research Group)

  • Gelugor
  • Seberang Prai

3. Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur

  1. Chow Kit (IKHLAS)
  2. Jalan Pudu (KAWAN)

4. Selangor (Insaf Murni)

  1. Kajang

5. Melaka (Kelab Rakan M)elaka

  1. Alor Gajah

6. Kelantan (SAHABAT)

  1. Kota Bharu
  2. Pasir Mas

7. Terengganu (CAKNA)

  1. Kuala Terengganu

8. Pahang (Drug Intervention Community)

  1. Kuantan
  2. Jengka
  3. Bera
  4. Bentong

9. Johor(Intan Life Zone)

  1. Johor Bharu
  2. Kluang
  3. Mersing

Apa itu Methadone Maintenance Therapy (MMT)

MMT merupakan terapi dadah gantian yang menggunakan methadone sebagai medium mengurangkan aktiviti menyuntik dadah.

Sejauh mana MMT berjaya mengurangkan kemudaratan?

  1. Pegguna tidak rasa high bila menggunakannya .
  2. Mengurangkan jenayah yang berkaitan dengan dadah
  3. Mengurangkan gian untuk menyuntik
  4. Memberikan peluang kepada IDU untuk pulih dan kembali bekerja

Adakah menyalahi undang-undang jika kita memiliki/membawa lebih dari 3 paket kondom

Tidak ada peruntukan undang-undang mengenai kondom. Bagaimana pun kondom boleh digunakan sebagai bukti berdasarkan keadaan (circumstantial evidence) jika ditangkap dengan tuduhan mencari pelanggan untuk tujuan seks. (soliciting sex)

Adakah NSEP meyumbang kepada peningkatan bilangan penagih dadah di Malaysia?

Tidak ada bukti menyokong kenyataan ini. Malah dalam banyak kajian yang dilakukan, NSEP sebenarnya mengurangkan kadar penagih dadah suntikan kerana wujudnya khidmat rujukan. 

sumber: Apa yang Anda Perlu Tahu Mengenai HIV/AIDSZamzuri Abdul Malik

PrintEmail

Apa itu HIV & AIDS?

1. 

Apa itu HIV? 

 

Singkatan dari Human Immunodeficiency Virus, HIV menyerang sistem pertahanan badan manusia dan mendedahkan seseorang kepada AIDS.

 

Nota :

  1. HIV hanya menyerang manusia
  2. Tidak ada orang yang mati kerana dijangkiti HIV
  3. Boleh diuji dengan Ujian Antibodi HIV
  4. Virus yang boleh menyebabkan AIDS.
   

2.

Apa itu AIDS?

 

Singkatan dari Acquired Immune Deficiency Syndrom, AIDS merupakan gejala sekumpulan penyakit yang menyerang sistem pertahanan badan manusia setelah seseorang itu dijangkiti HIV.

Acquired 

:

Tidak diwarisi

Immune

:

Sistem pertahanan badan manusia

Deficiency

:

Menjadi lemah

Syndrome

:

Kumpulan penyakit

3.

Apa beza HIV dan AIDS?

 

HIV merupakan Virus yang menyerang sistem pertahanan badan manusia dan AIDS merupakan kumpulan penyakit hasil dari jangkitan HIV.

4.

Cara Jangkitan HIV.

 

Terdapat tiga cara Utama iaitu :

a) Seks tanpa menggunakan kondom dengan orang yang dijangkiti.

Nota :

Dalam kes ini, seks rambang bukan lah istilah yang tepat, kerana kita tidak mungkin mengetahui status seseorang sehingga ianya diuji. Jika seseorang itu mengadakan hubungan seks rambang dengan pasangan yang tidak ada HIV, walau seramai mana sekalipun, dia tidak akan dijangkiti. 

b) Perkongsian jarum suntikan yang tercemar dengan HIV.

Nota :

Penggunaan dadah secara oral tidak ada kena mengena dengan jangkitan HIV. Untuk HIV berjangkit hanya penggunaan dadah secara suntikan yang boleh memindahkan virus dari seorang ke seorang yang lain. 

c) Dari ibu positif yang mengandung kepada anak yang dikandung sewaktu kandungan, sewaktu melahirkan dan sewaktu menyusukan.

Nota:

Ibu yang positif mempunyai 12% - 35% kemungkinan untuk menjangkitkan virus kepada anak yang dikandung. Dengan menjalani rawatan ARV, kemungkinan ini turun kepada 5% hingga 9%. Ibu ini kemudian harus menjalani pembedahan C-Section dan kemungkinan ini boleh turun kepada 1%

Terdapat juga cara-cara jangkitan yang lain iaitu pemindahan darah, permindahan organ dan kecederaan akibat jarum suntikan.

5.

Kita tidak boleh dijangkiti HIV melalui:

 

Gigitan nyamuk (atau pun kera atau binatang-binatang lain)

Berkongsi kemudahan awam seperti kolam renang, telefon awam atau pun tandas awam

Tidur, makan, minum dan melakukan aktiviti-aktiviti seharian mahu pun sukan dengan mereka yang positif.

6.

Cecair badan yang mempunyai konsentrasi HIV yang tinggi ialah :

 

a) Darah

b) Air Mani

c) Air Mazi

d) Cecair Faraj

e) Susu Ibu

7.

Bolehkah seseorang yang mempunyai HIV dibezakan dari bentuk fizikal?

 

Tidak. Hanya dengan menjalani Ujian Saringan HIV status seseorang itu boleh diketahui.

8.

Bolehkan HIV hidup di luar tubuh manusia?

 

HIV tidak boleh hidup lama di luar tubuh manusia dan akan musnah apabila terkena oksigen atau matahari.

9.

Bagaimana HIV berjangkit melalui seks oral?

 

Risiko jangkitan melalui seks oral adalah sangat rendah. Ianya timbul sekiranya air mani atau cecair faraj pasangan yang dijangkiti masuk ke dapam mulut yang terdapat luka / rekahan / ulser / mucus membrane / penyakit gusi.

10.

Bolehkah HIV dijangkiti melalui ciuman mulut (French kiss)?

 

HIV dari darah boleh masuk ke mulut pasangan sekiranya ada luka/rekahan/ulser di dalam rongga mulut tetapi sehingga kini tiada kes jangkitan dilaporkan.

11.

Bolehkah HIV dijangkiti dengan menderma darah?

 

Peratus kemungkinan jangkitan adalah rendah kerana Peralatan pakaibuang yang digunakan adalah sucihama (sterile). Jangan menderma darah sekiranya anda atau pasangan disyaki ada HIV atau telah melakukan hubungan seks tanpa kondom.

12.

Perlukah saya dan pasangan saya menjalani ujian sebelum berkahwin?

 

Mengetahui status pasangan sebelum berkahwin adalah lebih baik dari mengetahuinya selepas berkahwin. Walaubagaimanapun ini tidak menjamin yang anda atau pasangan bebas dari HIV selepas berkahwin. Adalah disarankan untuk anda dan pasangan sentiasa berbincang hal ini untuk menentukan masa depan anda.

   

sumber: Apa yang Anda Perlu Tahu Mengenai HIV/AIDSZamzuri Abdul Malik

PrintEmail

Glosari dan Ringkasan

Abbreviation|Singkatan

Definition | Maksud

AIDS

Acquired Immune Deficiency Syndrome

ART

Antiretroviral Therapy | Terapi Antiretorviral

ARV

Antiretroviral

BBV

Blood Borne Virus

Candidiasis

A fungal infection which occurs in several places in the body, including the mouth or throat (thrush), in the vagina, or on the skin; a common opportunistic infection in people with HIV.

CBO

Community Based Organizations

CCM

Country Coordinating Mechanism | Mekanisma Penyelarasan Negara

CD4

A protein receptor embedded in the cell surface of T-lymphocytes, monocytes/macrophages, Langerhans cells, astrocytes, keratinocytes, and glial cells. HIV invades cells by first attaching to the CD4 receptor molecules.

CDC

Centers for Disease Control

ELISA

Enzyme Linked Immunosorbent Assay

FBO

Faith Based Organizations

FGD

Focus Group Discussion

GFATM

Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis & Malaria

HBV

Hepatitis B Virus

HCV

Hepatitis C Virus

HIV

Human Immunodeficiency Virus

HPV

Human Papilloma Virus

IEC

Information, Education and Communication

LGBT 

Lesbian, Gay, Bisexual and Transsexuals

IDU

Injecting Drug Users | Pengguna Dadah Suntikan (PDS)

MAC

Malaysian AIDS Council | Majlis AIDS Malaysia (MAM)

MAF

Malaysian AIDS Foundation | Yayasan AIDS Malaysia (YAM)

MMT

Methadone Maintenance Therapy | Terapi Gantian Metadon

MTCT

Mother-to-child Transmission | Jangkitan Ibu Kepada Anak

NSEP

Needle Syringe Exchange Program | Program Pertukaran Jarum Suntikan

PEP

Post Exposure Prophylaxis

PLHIV

People Living with HIV | Orang yang hidup dengan HIV/AIDS (ODHA)

PO

Partner Organization | Badan Gabungan Negeri

STI

Sexual Transmitted Infection | Jangkitan Kelamin

STD

Sexual Transmitted Disease | Penyakit Jangkitan Kelamin

TB 

Tuberculosis | Batuk Kering

UNAIDS

Joint United Nations Program on HIV/AIDS

UNGASS

United Nations General Assembly Special Session on HIV/AIDS

VCT

Voluntary Counseling and Testing | Ujian dan Kaunseling  secara sukarela

WHO

World Health Organization

source: Apa yang Anda Perlu Tahu Mengenai HIV /AIDSZamzuri Abdul Malik

PrintEmail